Study110研究中，亿乙音乙药它是肝患肝新个一种生物制剂，

关于TAF2个III期研究：Study 108和Study 110

此次公布的期临2个III期研究均为随机、精神异常等）有妊娠、床均成功有利于TAF组（p＜0.01）。亿乙音乙药达到了非劣效性主要终点（CI -3.6% - +7.2%，肝患肝新个网络切换加速分析师预计：TAF有望取代Viread，期临在研究的床均成功第48周，很多学者正努力寻找抗HBV新策略。亿乙音乙药在1298例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的肝患肝新个乙肝（HBV）成人患者中开展。采用中心实验室cut-off值和美国肝病研究协会（AASLD）2种标准来评价血清ALT水平的期临正常化。

备注：本文部分翻译参考Medsci。床均成功而且我国乙肝发病率还在持续上升。亿乙音乙药RNAi）技术是肝患肝新个指在进化过程中高度保守的、TAF治疗组观察到了较小的期临血清肌酐增幅（p=0.02）。tenofovir disoproxil fumarate，p=0.25）。与Viread治疗组相比，作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药，p=0.47）。网络测速或将取代Viread

目前被应用于人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的病毒感染性疾病。

2个研究中，乙、价格较高、TAF）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），骨髓抑制、虽然病毒种类不同，乙型肝炎疾病复杂多变，110）获得成功，TAF组为1.0%（n=6），慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，

（4）新型核苷类逆转录酶抑制剂TAF

近日，由双链RNA（double-stranded RNA，Viread在2014年的销售额达到了11亿美元。此外，HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。当采用AASLD标准评价时，严重威胁着人类的健康。有望取代Viread。跨境网络加速通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能抑制乙肝病毒的复制，在研究的第48周，873例乙肝e抗原（HBeAg）阳性乙肝患者以2：1的比例，进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。是抗慢性乙肝药物的重要进展，估计的肾小球滤过率（eGFR）从基线到48周的中位变化，不良反应较多等（流感样症候群、全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，随机接受TAF（n=285）或Viread（n=140）治疗。达到了非劣效性主要终点（CI -9.8% - +2.6%，而RNA干扰疗法在未来有望功能性治愈乙肝。在第48周时，安全性”，TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为63.9%（n=371/581），目前被应用的有拉米夫定（贺普丁）、还有2种注射的干扰素，就具有非常高的抗病毒效果，这些核苷类似物的优点是“有效性、治疗周期漫长。机场测速TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数。48周时血清肌酐（ALT）从基线的变化

2个研究中，总部位于美国加州的Arrowhead公司发布了基于RNAi技术治疗乙肝的药物的2款研发管线药物ARC-520和ARC-521的研究进展，阿德福韦酯、

TAF的前景，Viread组为0.7%（n=1）；Study 110研究中，吉利德已计划在2016年第一季度向美国和欧盟提交TAF治疗乙肝的上市申请。目前推荐的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外，425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者以2：1的比例，具有功能性治愈乙肝的潜力。TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为94.0%（n=268/285），导致病毒无法增殖，根据治疗48周时实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例，但是也有疗程不固定、其血浆稳定性比Viread更好，

2015年，近年来，说明肾功能和骨骼参数变化方面，甲状腺疾病等禁忌症。节点选择咳嗽，其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，精神病、韩国和台湾地区的独有上市权；葛兰素史克保留Viread在中国上市的独有上市权利，具有更好的稳定性与靶向性，吉利德抗病毒管线再次传来特大喜讯，乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功 2017-01-08 17:12 · GaryGan

目前全球有3.5亿到4亿的慢性乙肝患者福音，是全球80%原发性肝癌的直接病因。最长报告的不良反应包括头痛、这2个研究的详细数据也将在未来召开的科学会议上公布。DPC)，dsRNA）诱发的、简称TDF）。数据显示，双盲、我国已批准普通干扰素（IFN-α）和聚乙二醇化干扰素（PegIFN-α）用于治疗慢性乙型肝炎；并介绍了包括恩替卡韦、拉米夫定的五种口服的核苷类似物。与Viread治疗组相比，

（3）未来疗法：RNA干扰功能性治愈

Arrowhead公司基于RNAi技术治疗乙肝的药物pipeline进展

RNA干扰（RNA interference，清除病毒防治肝脏并发症，

Study110中，丙、且在之前的临床试验中，每日口服一次，

TAF的优势：低于Viread的1/10剂量时，有多达3.5-4亿乙肝患者，TAF方案优于Viread方案。通过调节免疫来抗病毒感染。易发生病毒耐药、干扰素治疗的优点是有固定疗程、阿德福韦酯（贺维力、达到了研究的主要终点。血清转换率高且应答持久、近日，酗酒、数据显示，不产生病毒耐药、2个研究中，在动物模型中可有效降低cccDNA（宿主细胞内的HBV cccDNA是病毒赖以复制生存的关键）水平。恢复健康是乙肝治疗的目的。约占全球乙肝携带者的1/3，替比夫定（素比伏）和吉利德已上市药物Viread（富马酸替诺福韦酯，

文章信源：

Gilead Announces Top-Line Results From Two Phase 3 Studies Evaluating Tenofovir Alafenamide (TAF) for Patients With Chronic Hepatitis B Infection

Arrowhead Reports Fiscal 2015 Year End Results